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网络售药新规实施在即 莫忽视潜在风险

2022-11-24 10:00:55 www.chinaqi.net 来源:时评界 有0人发表了看法
[导读]  随着互联网不断向纵深发展,“互联网+”孕育并催生了药品网络销售这一新兴业态,药品网络销售方式在培育新型商业模式、赋能零售企业、方便群众购药等方面发挥了重要作用。虽然互...

  作者:周志宏 稿源:时评界 编辑:洪小兵

  12月1日,我国针对网络售药的监管办法《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式施行,网络售药将有法可依、有章可循,真正迎来强监管时代。(经济参考报11月23日)

  随着互联网不断向纵深发展,“互联网+”孕育并催生了药品网络销售这一新兴业态,药品网络销售方式在培育新型商业模式、赋能零售企业、方便群众购药等方面发挥了重要作用。虽然互联网打破了时空限制,扩展了关联主体,延长了责任链条,给社会治理也带来了新挑战,网络售药问题频现。

  人们知道,互联网销售具有虚拟性、隐匿性、发散性、跨地域性等特点,尤其是,药品网络销售存在主体类型多,不同类型主体风险差异不同、管理方式不一样等特点,给监督管理、执法管辖、案件调查、证据固定等监管行为带来挑战。有关专家表示,互联网信息监管是世界性难题,违法案件出现了逐渐从线下转向线上的趋势,在改善民生的同时,也增加了用药安全风险。

  网络售药新规实施在即,莫忽视潜在风险。有关专家表示,当下药品网售存在的风险隐患包括:线上处方流转不规范,滥开大处方、滥用药品等问题时有发生;第三方平台主体责任落实存在缺失,上架商品超出经营范围,通过虚假证照资质取得第三方平台入驻资格,开展违法经营行为;存在通过夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性手段开展网售经营活动较为突出;消费者合理用药意识淡薄,滥用处方药造成伤害的事件时有发生。

  有业内人士指出,此次《办法》透露出监管态度趋向严格和规范化,同时遵循了经营监管“线上线下一致的原则”,对网售处方药分开展示、先方后药、确保处方真实性等规定也更为严格具体;要聚焦药品网络销售主体责任,从建立健全相关方管理体系、规范处方药销售行为、开展全网监测等方面,持续开展药品网络销售治理,维护药品网络销售环境;在构建药品网络销售质量管理体系方面,要以保障药品质量安全为核心,药品网络销售企业和第三方平台要完善体系建设,全面强化药品网络销售质量管理。一方面,药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、在线药学服务等制度,对存在质量问题或者安全隐患的药品,应当依法采取相应的风险控制措施;另一方面,第三方平台应当建立药品质量安全管理机构,建立并实施药品质量安全管理、检查监控等制度,对入驻平台的药品网络销售企业开展资质审核,确保入驻企业持续符合法定要求;

  鉴于处方药本身的特殊性,围绕保障安全和方便群众购药,对处方药网络销售制度须进行系统设计。第一强调处方来源真实可靠,要求药品网络销售企业实行处方药品购买实名制,并采取有效措施避免处方重复使用;第二建立风险警示告知制度。要求在每个药品展示页面下突出显示处方药的风险警示信息,充分告知相关风险;要将处方药与非处方药区分展示。第三推行处方药闭架销售。处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。

  同时,积极探索运用信息化、自动化、智能化的技术手段创新监管模式,构建科学高效的药品网络销售监管长效机制,形成统筹协作、共管共治的新模式,持续提升药品安全治理水平,有效规避网络售药新规实施后的潜在风险。

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